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药品生产监管科

发布日期[2016-06-12 11:06:08]   点击次数[]

1、承担特殊药品和生产环节药品监督管理工作。

2、承担药品和药用辅料生产、医疗机构制剂室监督管理工作;

3、监督实施药品生产质量管理规范;

4、监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范、中药饮片炮制规范,实施中药品种保护制度;

5、监督实施直接接触药品的包装材料和容器管理办法;

6、负责药品不良反应监测有关工作;

7、组织查处药品生产环节的违法行为,参与相关药品安全事故调查;

8、组织实施问题药品召回制度;负责放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、药品类易制毒化学品监督管理工作。